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珠海经济特区生物化学制药厂
发布者:sum   发布时间:2012/6/25 15:05:51   阅读字体:3279   【
 

珠海经济特区生物化学制药厂成立于一九八九年,是一家以生化制药为基础,以生物技术为主要发展方向,科研、生产、贸易相结合的现代化制药企业。

珠海生化药厂坐落于珠海市金湾区生物科技园内,毗邻吉林大学、遵义医学院珠海校区,位处机场路边,交通极为便利。整个厂区占地76439m2,建筑面积22000 m2,按国家GMP标准设计、建造。厂区设计有办公楼(含科研中心、质检中心)、六个自然车间、综合厂房、库房、动物房等建筑物,剂型齐全,包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂、大输液、冻干剂、冻干粉针剂、外用药剂(含软膏剂、喷雾剂、滴眼剂等)等近10个剂型,设计生产规模超过10个亿。

为生产高品质的药品,该厂以“药品生产质量管理规范”(GMP)为指南,建立了一整套质量管理体系,并在实际工作中严格执行。建立质量管理体系的目标在于将人为的差错控制在最低限度,防止对药品的污染,从而保证生产出高质量的产品。建厂10多年来,该厂产品质量一直很稳定,工厂也因产品疗效好、质量优而在医药界建立了良好的口碑。

     拳头产品“德尔特”牌凝血酶采用猪血为原料,具有疗效显著、无毒副作用的特点,赢得了广大患者的信赖和赞许。该厂凝血酶的研制生产填补了国家空白,而且在原料选用上填补了国际空白,各项指标均达到美国药典标准,并通过世界卫生组织(WHO)的生物标准品研究所(NIBSC)的合格检验,而且成功在香港卫生署登记注册,取得了香港市场销售权,并通过香港进入东南亚地区,成为我国自行研制的生化药品进入国际市场的成功典范,取得了良好的社会效益和经济效益。